Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού - Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων

Την απόσυρση παρτίδων φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Τα φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο ΕΜΑ χαρακτηρίζει το NDMA πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. "Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας" αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Ποια φάρμακα κυκλοφορούν στην Ελλάδα

Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.

Η δραστική ουσία βαλσαρτάνη, αρχικά αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική επιχείρηση Novartis, με την εμπορική ονομασία Diovan. Όμως, μετά τη λήψη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιείται σε πολλά γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή αγορά.

Στην Ελλάδα, ειδικότερα, κυκλοφορούν 5 φάρμακα της Zhejiang Huahai Pharmaceuticals από τις Iasis Pharma, Medochemie Hellas, Lyofin LTD Greece, Φαρμαζάκ, Bennett Φαρμακευτική, Gap A.E. και Novartis/Sandoz.

«Οι εταιρείες ΚΑΚ, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» τονίζει ο ΕΟΦ.

Τι συστήνουν οι ειδικοί του ΕΜΑ στους ασθενείς

Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA στα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα λαμβάνουνκαι τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.

Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνΗ.

Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:

Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.

Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.

Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.

Πηγή:
ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ
Tο akous.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο. Θεωρούμε ότι ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Τα συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια θα διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση.
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΘΕΜΑΤΑ
Αν ακούσετε αυτή τη φράση, κλείστε το τηλέφωνο αμέσως

Αν ακούσετε αυτή τη φράση, κλείστε το τηλέφωνο αμέσως

Μια νέα τηλεφωνική απάτη εξαπλώνεται  

Ήταν διευθύντρια μόδας στη Vogue ώσπου ανέβασε αυτή τη φωτογραφία

Ήταν διευθύντρια μόδας στη Vogue ώσπου ανέβασε αυτή τη φωτογραφία

Η φωτογραφία που 'έκαψε' την Donata Meirelles 

H επικίνδυνη γέφυρα που περνά πάνω από το πέτρινο δάσος της Μαδαγασκάρης

H επικίνδυνη γέφυρα που περνά πάνω από το πέτρινο δάσος της Μαδαγασκάρης

Απίστευτο μέρος, μόνο για θαρραλέους 

Σάλος στην Ιταλία με δάσκαλο που έβαζε τιμωρία μαύρο μαθητή και έλεγε «δείτε πόσο άσχημος είναι»

Σάλος στην Ιταλία με δάσκαλο που έβαζε τιμωρία μαύρο μαθητή και έλεγε «δείτε πόσο άσχημος είναι»

Στο θέμα παρενέβη μέχρι και ο υπουργός Παιδείας 

Απόπειρα δολοφονίας στα Χανιά: Τον πυροβόλησαν μέσα στο αυτοκίνητό του

Απόπειρα δολοφονίας στα Χανιά: Τον πυροβόλησαν μέσα στο αυτοκίνητό του

Το μεσημέρι της Πέμπτης 

Βυτιοφόρο που μετέφερε οξύ συγκρούστηκε με λεωφορείο στο Κονγκό

Βυτιοφόρο που μετέφερε οξύ συγκρούστηκε με λεωφορείο στο Κονγκό

Τουλάχιστον 18 νεκροί 

Τέλος εποχής για την Κούβα: Το δημοψήφισμα που θα φέρει επαναστατικές αλλαγές

Τέλος εποχής για την Κούβα: Το δημοψήφισμα που θα φέρει επαναστατικές αλλαγές

Ιδιωτική περιουσία, ξένες επενδύσεις και ίντερνετ 

Θρίλερ στο Χαλάνδρι: Βρέθηκε πτώμα σε προχωρημένη σήψη

Θρίλερ στο Χαλάνδρι: Βρέθηκε πτώμα σε προχωρημένη σήψη

Όπως ανέφεραν πηγές της αστυνομίας, το θύμα είναι άντρας περίπου 60 ετών 

Τι συμφώνησαν κυβέρνηση και τράπεζες για την προστασία της πρώτης κατοικίας

Τι συμφώνησαν κυβέρνηση και τράπεζες για την προστασία της πρώτης κατοικίας

Τι αναφέρουν κυβερνητικές πηγές 

Για πρώτη φορά εισαγγελέας διαφώνησε να δοθεί άδεια στον Δημήτρη Κουφοντίνα

Για πρώτη φορά εισαγγελέας διαφώνησε να δοθεί άδεια στον Δημήτρη Κουφοντίνα

Αιτήθηκε την έβδομη κατά σειρά άδεια 

Σάλος με το βιντεοπαιχνίδι Fortnite: «Κόβεται» από το YouTube λόγω παιδόφιλων

Σάλος με το βιντεοπαιχνίδι Fortnite: «Κόβεται» από το YouTube λόγω παιδόφιλων

Όχι λόγω περιεχομένου, αλλά λόγω σχολίων 

Μια νεκρή και 18 στο νοσοκομείο από δηλητηρίαση σε εστιατόριο με αστέρι Michelin

Μια νεκρή και 18 στο νοσοκομείο από δηλητηρίαση σε εστιατόριο με αστέρι Michelin

Είχε παραγγείλει ένα πιάτο ρύζι και μανιτάρια  

Θεσσαλονίκη: Νεαρός πέταξε στον Θερμαϊκό ενοικιαζόμενο πατίνι

Θεσσαλονίκη: Νεαρός πέταξε στον Θερμαϊκό ενοικιαζόμενο πατίνι

Το βίντεο έχει γίνει viral 

Βραζιλία: Ζητούνται άνδρες σε χωριό με 600 γυναίκες

Βραζιλία: Ζητούνται άνδρες σε χωριό με 600 γυναίκες

Προλαβαίνετε την επόμενη πτήση... 

«Καμπανάκι» ΕΟΦ για προϊόν που διαφημίζεται διαδικτυακά

«Καμπανάκι» ΕΟΦ για προϊόν που διαφημίζεται διαδικτυακά

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ 

Γρίπη: Ανεβαίνει ο αριθμός των νεκρών στους 74

Γρίπη: Ανεβαίνει ο αριθμός των νεκρών στους 74

18 ασθενείς πέθαναν την τελευταία εβδομάδα 

Έκτακτο δελτίο καιρού: Χιόνια ακόμη και στο κέντρο της Αθήνας από το Σάββατο

Έκτακτο δελτίο καιρού: Χιόνια ακόμη και στο κέντρο της Αθήνας από το Σάββατο

Η ΕΜΥ προβλέπει ότι η κακοκαιρία θα ξεκινήσει από τις πρώτες πρωινές ώρες του Σαββάτου 

Ποιοι κερδίζουν, ποιοι χάνουν στις ασφαλιστικές εισφορές

Ποιοι κερδίζουν, ποιοι χάνουν στις ασφαλιστικές εισφορές

Ποιοι θα δουν μειώσεις  

Νέος παίκτης στην αγορά κινητής τηλεφωνίας στην Ελλάδα

Νέος παίκτης στην αγορά κινητής τηλεφωνίας στην Ελλάδα

Η εξέλιξη που αναμένεται να αλλάξει τον χάρτη των τηλεπικοινωνιών 

Εισβολή της ΠΟΕ-ΟΤΑ στο υπουργείο Οικονομικών

Εισβολή της ΠΟΕ-ΟΤΑ στο υπουργείο Οικονομικών

Ζητούν συνάντηση με τον Τσακαλώτο 

Σαββόπουλος: Ο Πολάκης μου θυμίζει αρκουδιάρη

Σαββόπουλος: Ο Πολάκης μου θυμίζει αρκουδιάρη

«Νομίζω ότι κυβερνά μια αποτυχία της αριστεράς» 

Λάρισα: Μωρό πέθανε στην αγκαλιά της μητέρας του

Λάρισα: Μωρό πέθανε στην αγκαλιά της μητέρας του

Ανείπωτη τραγωδία με μωρό μόλις ενός έτους 

Δύο νεκροί μετά από επεισόδιο με πυροβολισμούς στο Μόναχο

Δύο νεκροί μετά από επεισόδιο με πυροβολισμούς στο Μόναχο

Οι αρχές εκτιμούν πως ο ένας είναι ο δράστης 

Τριαντάφυλλη Μπουτεράκου: Η σύλληψη και ο εγκλεισμός στο ψυχιατρείο

Τριαντάφυλλη Μπουτεράκου: Η σύλληψη και ο εγκλεισμός στο ψυχιατρείο

Η δικαστική διαμάχη με τους γονείς της 

Νάξος: Η ψαριά ζύγιζε πάνω από 300 κιλά και χρειάστηκε γερανός

Νάξος: Η ψαριά ζύγιζε πάνω από 300 κιλά και χρειάστηκε γερανός

Σε πελάγη ευτυχίας οι ψαράδες στη Νάξο 

Αμαλιάδα: Αuνανιζόταν ενώ πωλούσε ρίγανη

Αμαλιάδα: Αuνανιζόταν ενώ πωλούσε ρίγανη

Αν και είχε καταδικαστεί για τους βιασμούς των ζώων, είχε αφεθεί ελεύθερος βάσει του νόμου Παρασκευόπουλου 

Ο Κώστας Ευριπιώτης μιλάει πρώτη φορά μετά το σοβαρό πρόβλημα με την υγεία του

Ο Κώστας Ευριπιώτης μιλάει πρώτη φορά μετά το σοβαρό πρόβλημα με την υγεία του

Συγκινεί ο Κώστας Ευριπιώτης με όσα εκμυστηρεύεται εννιά μήνες μετά το μεγάλο πρόβλημα υγείας που αντιμετώπισε 

Συγκλονίζει η ηθοποιός Μέλπω Κωστή για τον άδικο χαμό του γιου της

Συγκλονίζει η ηθοποιός Μέλπω Κωστή για τον άδικο χαμό του γιου της

«Πέθανε ακαραία, πήγα εκεί στον τόπο, είναι απερίγραπτες οι σκηνές»  

Βίντεο σοκ: Η στιγμή που η φονική χιονοστιβάδα «κυνηγά» και «θάβει» τους σκιέρ

Βίντεο σοκ: Η στιγμή που η φονική χιονοστιβάδα «κυνηγά» και «θάβει» τους σκιέρ

Ο σκιέρ γυρίζει το κεφάλι και αντικρίζει το «κατάλευκο τσουνάμι» 

Τα απειλητικά μηνύματα στην Τοπαλούδη ένα χρόνο πριν την δολοφονία της

Τα απειλητικά μηνύματα στην Τοπαλούδη ένα χρόνο πριν την δολοφονία της

Καταθέτουν αύριο οι γονείς της φοιτήτριας στη Ρόδο 

Ισχυρός σεισμός στην Τουρκία, ταρακουνήθηκε η Μυτιλήνη

Ισχυρός σεισμός στην Τουρκία, ταρακουνήθηκε η Μυτιλήνη

Το επίκεντρό του εντοπίζεται 53 χιλιόμετρα βόρεια του νησιού 

Ελάφια - ζόμπι που τρομοκρατούν τις ΗΠΑ;

Ελάφια - ζόμπι που τρομοκρατούν τις ΗΠΑ;

Η σπάνια πάθηση που προκαλεί το φαινόμενο 

Προειδοποίηση Αρναούτογλου για κακοκαιρία: Προσοχή στις μετακινήσεις

Προειδοποίηση Αρναούτογλου για κακοκαιρία: Προσοχή στις μετακινήσεις

Την προσοχή των οδηγών εφιστά ο γνωστός μετεωρολόγος 

Πέθανε σε ηλικία 29 ετών ένας από τους βαρύτερους ανθρώπους του κόσμου

Πέθανε σε ηλικία 29 ετών ένας από τους βαρύτερους ανθρώπους του κόσμου

Είχε φτάσει τα 408 κιλά 

Εστιατόρια και μπαρ που αγάπησαν οι Times του Λονδίνου στη Θεσσαλονίκη

Εστιατόρια και μπαρ που αγάπησαν οι Times του Λονδίνου στη Θεσσαλονίκη

Αυτά τα 10 μαγαζιά λάτρεψαν οι συντάκτες 

Συγχαρητήρια Τραμπ σε Τσίπρα για την Συμφωνία των Πρεσπών

Συγχαρητήρια Τραμπ σε Τσίπρα για την Συμφωνία των Πρεσπών

«Η Ελλάδα απέδειξε ότι είναι πυλώνας σταθερότητας σε μία περίπλοκη περιοχή» 

Βίντεο από την εισβολή του Ρουβίκωνα στην πρεσβεία της Βραζιλίας

Βίντεο από την εισβολή του Ρουβίκωνα στην πρεσβεία της Βραζιλίας

Το βίντεο με την εισβολή έδωσε στη δημοσιότητα η αναρχική ομάδα 

Διακοπή κυκλοφορίας του Τραμ: Πότε και για ποιες στάσεις

Διακοπή κυκλοφορίας του Τραμ: Πότε και για ποιες στάσεις

Λόγω τεχνικών εργασιών 

Έκρηξη σε αποθήκη πυρομαχικών στην Αγκυρα

Έκρηξη σε αποθήκη πυρομαχικών στην Αγκυρα

Τουλάχιστον 5 τραυματίες 

Ανακαλύφθηκαν εκατοντάδες χιλιάδες άγνωστοι έως τώρα γαλαξίες

Ανακαλύφθηκαν εκατοντάδες χιλιάδες άγνωστοι έως τώρα γαλαξίες

Χρησιμοποιώντας το δίκτυο ραδιοτηλεσκοπίων LOFAR 



© Copyright 2019 - All right reserved. Licensed by AEPI
Made in Nextweb with E-Radio Services