Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού - Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων

Την απόσυρση παρτίδων φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Τα φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο ΕΜΑ χαρακτηρίζει το NDMA πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. "Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας" αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Ποια φάρμακα κυκλοφορούν στην Ελλάδα

Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.

Η δραστική ουσία βαλσαρτάνη, αρχικά αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική επιχείρηση Novartis, με την εμπορική ονομασία Diovan. Όμως, μετά τη λήψη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιείται σε πολλά γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή αγορά.

Στην Ελλάδα, ειδικότερα, κυκλοφορούν 5 φάρμακα της Zhejiang Huahai Pharmaceuticals από τις Iasis Pharma, Medochemie Hellas, Lyofin LTD Greece, Φαρμαζάκ, Bennett Φαρμακευτική, Gap A.E. και Novartis/Sandoz.

«Οι εταιρείες ΚΑΚ, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» τονίζει ο ΕΟΦ.

Τι συστήνουν οι ειδικοί του ΕΜΑ στους ασθενείς

Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA στα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα λαμβάνουνκαι τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.

Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνΗ.

Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:

Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.

Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.

Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.

Πηγή:
ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ
Tο akous.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο. Θεωρούμε ότι ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Τα συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια θα διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση.
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΘΕΜΑΤΑ
Τραγωδία: Ο πατέρας ψώνιζε την ώρα που η 6χρονη κόρη έπνιγε τον ενός έτους αδερφό της

Τραγωδία: Ο πατέρας ψώνιζε την ώρα που η 6χρονη κόρη έπνιγε τον ενός έτους αδερφό της

Το κοριτσάκι σκότωσε το μικρό αγόρι με τη ζώνη ασφαλείας του αυτοκινήτου 

Black out σε Facebook και Instagram

Black out σε Facebook και Instagram

Προβλήματα αντιμετωπίζουν οι χρήστες των μέσων κοινωνικής δικτύωσης 

Βαρκελώνη: Εκτροχιασμός τρένου - Ένας νεκρός, 49 τραυματίες

Βαρκελώνη: Εκτροχιασμός τρένου - Ένας νεκρός, 49 τραυματίες

Κατολίσθηση προκάλεσε τον εκτροχιασμό του τρένου  

ΟΑΕΔ: Πρόσληψη 5.500 ανέργων στο δημόσιο

ΟΑΕΔ: Πρόσληψη 5.500 ανέργων στο δημόσιο

Μέχρι το τέλος της εβδομάδας θα βγει η προκήρυξη 

Μητροπολίτες στα δικαστήρια γιατί τους αποκάλεσαν «χρυσαυγίτες» στην ΕΡΤ

Μητροπολίτες στα δικαστήρια γιατί τους αποκάλεσαν «χρυσαυγίτες» στην ΕΡΤ

Η ανακοίνωση του μητροπολίτη Σεραφείμ  

Εντοπίστηκε βόμβα του Β` Παγκοσμίου Πολέμου στην Αττική

Εντοπίστηκε βόμβα του Β` Παγκοσμίου Πολέμου στην Αττική

Ποια περιοχή θα εκκενωθεί  

Ιατροδικαστές: Ο Ζακ Κωστόπουλος πέθανε από ισχαιμικό επεισόδιο λόγω πολλαπλών τραυμάτων

Ιατροδικαστές: Ο Ζακ Κωστόπουλος πέθανε από ισχαιμικό επεισόδιο λόγω πολλαπλών τραυμάτων

Το πόρισμα των ιατροδικαστών 

«Μαύρο» για το Μega και στις συνδρομητικές πλατφόρμες

«Μαύρο» για το Μega και στις συνδρομητικές πλατφόρμες

Κατόπιν σχετικής έγγραφης γνωστοποίησης του ΕΣΡ 

Ασανσέρ σε ουρανοξύστη έκανε βουτιά 84 ορόφων

Ασανσέρ σε ουρανοξύστη έκανε βουτιά 84 ορόφων

Μεταξύ των εγκλωβισμένων και μία έγκυος γυναίκα  

Νεκρή γυναίκα με δαγκωματιές σκύλου στο πρόσωπο  στην Κυψέλη

Νεκρή γυναίκα με δαγκωματιές σκύλου στο πρόσωπο στην Κυψέλη

Τη βρήκε ο σύντροφός της 

Μπερίσα: Ο εορτασμός του «’Οχι» πρέπει να σταματήσει

Μπερίσα: Ο εορτασμός του «’Οχι» πρέπει να σταματήσει

Τι δήλωσε ο πρώην πρωθυπουργός της Αλβανίας  

Σοβαρή αποκάλυψη Κοτζιά: Έλληνες διπλωμάτες εμπλέκονταν σε κύκλωμα εμπορίου οργάνων

Σοβαρή αποκάλυψη Κοτζιά: Έλληνες διπλωμάτες εμπλέκονταν σε κύκλωμα εμπορίου οργάνων

«Και μόνο ότι έσωσα μερικές παιδικές ψυχές αρκεί για να κοιμηθώ ήσυχα όταν τελειώσει η ζωή μου»  

Τραμπ και Μελάνια υποδέχτηκαν το χριστουγεννιάτικο δέντρο του Λευκού Οίκου

Τραμπ και Μελάνια υποδέχτηκαν το χριστουγεννιάτικο δέντρο του Λευκού Οίκου

To στιλ της Πρώτης Κυρίας μονοπώλησε το ενδιαφέρον 

Ναζιστικοί χαιρετισμοί και σύμβολα των Ες-Ες στον αγώνα της Εθνικής με Εσθονία

Ναζιστικοί χαιρετισμοί και σύμβολα των Ες-Ες στον αγώνα της Εθνικής με Εσθονία

Ύψωσαν σημαία με τον «Μαύρο Ήλιο» 

Πέθανε ο δημοσιογράφος Στάμος Ζούλας

Πέθανε ο δημοσιογράφος Στάμος Ζούλας

Επί σειρά ετών αρθρογράφος και πρώην διευθυντής της εφημερίδας «Καθημερινή» 

Σχολή κατασκόπων υπό την ηγεσία της Ελλάδας φτιάχνει η ΕΕ

Σχολή κατασκόπων υπό την ηγεσία της Ελλάδας φτιάχνει η ΕΕ

Ποιοι είναι το σχέδιο και ποιος ο ρόλος της Αθήνας 

Συναγερμός στη Ρόδο: Αγνωστοι με λευκό βαν προσπαθούν να «ψαρέψουν» ανήλικα

Συναγερμός στη Ρόδο: Αγνωστοι με λευκό βαν προσπαθούν να «ψαρέψουν» ανήλικα

Συναγερμό έχουν σημάνει στις διωκτικές αρχές της Ρόδου 

Τι θα πληρώσουν οι ιδιοκτήτες για τέλη κυκλοφορίας του 2019

Τι θα πληρώσουν οι ιδιοκτήτες για τέλη κυκλοφορίας του 2019

Δείτε τους πίνακες 

Επίθεση Τσουκαλά στον Τσίπρα για την υπόθεση Αντετοκούνμπο

Επίθεση Τσουκαλά στον Τσίπρα για την υπόθεση Αντετοκούνμπο

Κατήγγειλε πολιτική παρέμβαση 

Βρυξέλλες: Μαχαίρωσε αστυνομικό φωνάζοντας ο Αλλάχ είναι μεγάλος

Βρυξέλλες: Μαχαίρωσε αστυνομικό φωνάζοντας ο Αλλάχ είναι μεγάλος

Το περιστατικό έγινε κοντά στο ιστορικό κέντρο των Βρυξελλών 

Παιδιά σε κλουβιά: Η 18χρονη χωρίς όνομα και η ντροπή με ονοματεπώνυμο

Παιδιά σε κλουβιά: Η 18χρονη χωρίς όνομα και η ντροπή με ονοματεπώνυμο

Οι εικόνες σφίγγουν το στομάχι 

Μακελειό στο Σικάγο με τέσσερις νεκρούς από πυροβολισμούς σε νοσοκομείο

Μακελειό στο Σικάγο με τέσσερις νεκρούς από πυροβολισμούς σε νοσοκομείο

Ερωτική αντιζηλία το κίνητρο του δράστη 

Σοκαριστικές λεπτομέρειες για τον χαμό των 15χρονων μαθητών

Σοκαριστικές λεπτομέρειες για τον χαμό των 15χρονων μαθητών

H κοπάνα μετατράπηκε μέσα σε λίγη ώρα σε τραγωδία 

Μουμιοποιημένο κεφάλι ελαφιού βρέθηκε καρφωμένο στα κέρατα ανταγωνιστή του

Μουμιοποιημένο κεφάλι ελαφιού βρέθηκε καρφωμένο στα κέρατα ανταγωνιστή του

Μπροστά σε ένα απίστευτο θέαμα βρέθηκε ένας κυνηγός στο Κεντάκι των ΗΠΑ 

ΕΟΦ: Προειδοποίηση για προϊόν που βοηθά στη στυτική δυσλειτουργία

ΕΟΦ: Προειδοποίηση για προϊόν που βοηθά στη στυτική δυσλειτουργία

Το σκεύασμα διακινείται μέσω διαδικτύου περιέχει ουσίες που δεν αναγράφονται στις επισημάνσεις 

Ντοκουμέντο από το φλεγόμενο βαν στην Αττική Οδό

Ντοκουμέντο από το φλεγόμενο βαν στην Αττική Οδό

Το τροχαίο ατύχημα σημειώθηκε το πρωί της Δευτέρας στο ρεύμα προς το Μαρκόπουλο  

Βρέθηκαν τα ερείπια της χαμένης Ατλαντίδας;

Βρέθηκαν τα ερείπια της χαμένης Ατλαντίδας;

Ομάδα ιστορικών υποστηρίζει πως βρέθηκε το πού ήταν χτισμένη 

NEO DREAMSMAS RADIO: Χριστουγεννιάτικα τραγούδια και... όχι μόνο!

NEO DREAMSMAS RADIO: Χριστουγεννιάτικα τραγούδια και... όχι μόνο!

Χωρίς λόγια και διαφημίσεις... 

Προσαγωγή ηγετικού μέλους του Ρουβίκωνα στη ΓΑΔΑ

Προσαγωγή ηγετικού μέλους του Ρουβίκωνα στη ΓΑΔΑ

Προσήχθη μετά από επεισόδιο στο Νοσοκομείο Ερυθρός Σταυρός όπου νοσηλευόταν μέλος της αναρχικής συλλογικότητας 

Αυτός είναι ο άντρας που έκλεβε πολίτες στο ΑΧΕΠΑ

Αυτός είναι ο άντρας που έκλεβε πολίτες στο ΑΧΕΠΑ

Στη δημοσιότητα τα στοιχεία του από την αστυνομία 

Καταγγελία για απόπειρα αρπαγής παιδιών που τα δελέασαν με Playstation

Καταγγελία για απόπειρα αρπαγής παιδιών που τα δελέασαν με Playstation

Έρευνες της Αστυνομίας για το περιστατικό 

To ηφαίστειο Φουέγκο ξύπνησε - Μαζική εκκένωση στη Γουατεμάλα

To ηφαίστειο Φουέγκο ξύπνησε - Μαζική εκκένωση στη Γουατεμάλα

Εκτοξεύεται καπνός και τέφρα 

Μεγάλο μποτιλιάρισμα από νταλίκα που ντελαπάρισε στου Ρέντη

Μεγάλο μποτιλιάρισμα από νταλίκα που ντελαπάρισε στου Ρέντη

Έχουν σχηματιστεί μεγάλες ουρές 

Φόβος πως κάποιοι από τους νεκρούς της πυρκαγιάς στην Καλιφόρνια ίσως να μη βρεθούν ποτέ

Φόβος πως κάποιοι από τους νεκρούς της πυρκαγιάς στην Καλιφόρνια ίσως να μη βρεθούν ποτέ

Συνολικά 67 σοροί έχουν ταυτοποιηθεί μέχρι αυτή τη στιγμή  

Κόντρα στον δήμο της Θεσσαλονίκης για τον Γιώργο Σαμπάνη

Κόντρα στον δήμο της Θεσσαλονίκης για τον Γιώργο Σαμπάνη

Η απάντηση του Γιάννη Μπουτάρη  

Ανάκληση επικίνδυνου γαύρου με βιοτοξίνη

Ανάκληση επικίνδυνου γαύρου με βιοτοξίνη

Σε ποσότητα που υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο όριο 

To αεροπλανοφόρο της Τουρκίας κατασκευάζεται με γρήγορους ρυθμούς

To αεροπλανοφόρο της Τουρκίας κατασκευάζεται με γρήγορους ρυθμούς

Στόχος της Άγκυρας είναι να έχει έτοιμο το πλοίο στο πρώτο εξάμηνο του 2019. 

Στα δικαστήρια η Μαίρη Συνατσάκη: Θαυμαστής απειλεί τη ζωή της

Στα δικαστήρια η Μαίρη Συνατσάκη: Θαυμαστής απειλεί τη ζωή της

Τη φωτογραφίζει και της στέλνει «θα σε σκοτώσω, θα χυθεί αίμα»  

Ανείπωτη τραγωδία στη Μεσσηνία

Ανείπωτη τραγωδία στη Μεσσηνία

Νεκροί τρεις 16χρονοι σε τροχαίο 

Έρχονται προσλήψεις με SMS

Έρχονται προσλήψεις με SMS

Δείτε τι προβλέπεται 



© Copyright 2018 - All right reserved. Licensed by AEPI
Made in Nextweb with E-Radio Services