Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού - Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων

Την απόσυρση παρτίδων φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Τα φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο ΕΜΑ χαρακτηρίζει το NDMA πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. "Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας" αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Ποια φάρμακα κυκλοφορούν στην Ελλάδα

Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.

Η δραστική ουσία βαλσαρτάνη, αρχικά αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική επιχείρηση Novartis, με την εμπορική ονομασία Diovan. Όμως, μετά τη λήψη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιείται σε πολλά γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή αγορά.

Στην Ελλάδα, ειδικότερα, κυκλοφορούν 5 φάρμακα της Zhejiang Huahai Pharmaceuticals από τις Iasis Pharma, Medochemie Hellas, Lyofin LTD Greece, Φαρμαζάκ, Bennett Φαρμακευτική, Gap A.E. και Novartis/Sandoz.

«Οι εταιρείες ΚΑΚ, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» τονίζει ο ΕΟΦ.

Τι συστήνουν οι ειδικοί του ΕΜΑ στους ασθενείς

Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA στα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα λαμβάνουνκαι τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.

Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνΗ.

Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:

Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.

Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.

Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.

Πηγή:
ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ
Tο akous.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο. Θεωρούμε ότι ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Τα συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια θα διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση.
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΘΕΜΑΤΑ
Αυτό το νησί ίσως γίνει το νεότερο κράτος του κόσμου

Αυτό το νησί ίσως γίνει το νεότερο κράτος του κόσμου

Δημοψήφισμα για την ανεξαρτησία του μετά από 164 χρόνια αποικιοκρατίας 

Απορρίφθηκε και νέο αίτημα αποφυλάκισης των ελλήνων στρατιωτικών

ΕΚΤΑΚΤΟ
Απορρίφθηκε και νέο αίτημα αποφυλάκισης των ελλήνων στρατιωτικών

Κρατούνται επί 140 ημέρες στις φυλακές της Αδριανούπολης 

Οι πρίγκιπες Κάρολος και Γουίλιαμ αρνήθηκαν να συναντήσουν τον Τραμπ

Οι πρίγκιπες Κάρολος και Γουίλιαμ αρνήθηκαν να συναντήσουν τον Τραμπ

Μια μικρή «βασιλική επανάσταση» 

Θάνατος 37χρονου εργάτη που εγκλωβίστηκε σε πρέσα σε χαρτοβιομηχανία στην Κατερίνη

Θάνατος 37χρονου εργάτη που εγκλωβίστηκε σε πρέσα σε χαρτοβιομηχανία στην Κατερίνη

Την ώρα που ο ίδιος εκτελούσε εργασίες 

Δωρίζουν ακίνητα στο Δημόσιο για να μην πληρώσουν τον φόρο

Δωρίζουν ακίνητα στο Δημόσιο για να μην πληρώσουν τον φόρο

Ιδιοκτήτες σπεύδουν να αποποιήσουν τις κληρονομιές που λαμβάνουν 

Ποιες παραλίες στην Αττική κρίθηκαν ακατάλληλες για κολύμπι

Ποιες παραλίες στην Αττική κρίθηκαν ακατάλληλες για κολύμπι

Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται δημοφιλείς παραλίες 

Αγρια δολοφονία ηλικιωμένης στην Πάτρα

Αγρια δολοφονία ηλικιωμένης στην Πάτρα

Το θύμα άνοιξε την πόρτα στους δράστες 

Εύβοια: Το εγκληματικό λάθος στο κούρεμα που σκότωσε αυτό τον σκύλο

Εύβοια: Το εγκληματικό λάθος στο κούρεμα που σκότωσε αυτό τον σκύλο

Βράζει η ιδιοκτήτρια  

Σοκ από γυναίκα που πλησιάζει και χαρακώνει μωρά στα νότια προάστια

Σοκ από γυναίκα που πλησιάζει και χαρακώνει μωρά στα νότια προάστια

Τον απόλυτο τρόμο έχει σκορπίσει μία γυναίκα σε Άγιο Δημήτριο και Άλιμο  

Πάτρα: Πασίγνωστη η γυναίκα που δολοφονήθηκε μέσα στο σπίτι της

Πάτρα: Πασίγνωστη η γυναίκα που δολοφονήθηκε μέσα στο σπίτι της

Το στοιχείο κλειδί στις έρευνες  

Παιχνίδια «κατασκόπων» για το Σκοπιανό

Παιχνίδια «κατασκόπων» για το Σκοπιανό

Καταγγελίες, διαψεύσεις και αναμονή αντιποίνων 

Πάτρα: Συγκλονίζουν οι γονείς του αδικοχαμένου πεζοναύτη Φώτη Ανδρικόπουλου

Πάτρα: Συγκλονίζουν οι γονείς του αδικοχαμένου πεζοναύτη Φώτη Ανδρικόπουλου

Τι αναφέρουν σε επιστολή τους 

Αρχαιολόγοι ανακάλυψαν το αρχαιότερο ψωμί του κόσμου και η ηλικία του θα σας εκπλήξει

Αρχαιολόγοι ανακάλυψαν το αρχαιότερο ψωμί του κόσμου και η ηλικία του θα σας εκπλήξει

Τόσα χρόνια φούρναρης... 

Στο νοσοκομείο με μηνιγγίτιδα ο Παναγιώτης Βασιλόπουλος

Στο νοσοκομείο με μηνιγγίτιδα ο Παναγιώτης Βασιλόπουλος

Δύσκολες ώρες πέρασε ο Παναγιώτης Βασιλόπουλος 

«Δραπέτευσε» τζάγκουαρ από ζωολογικό κήπο και σκότωσε έξι ζώα

«Δραπέτευσε» τζάγκουαρ από ζωολογικό κήπο και σκότωσε έξι ζώα

Σκηνές θρίλερ εξελίχθηκαν στον ζωολογικό κήπο της Νέας Ορλεάνης 

Η Νέα Υόρκη απαγορεύει τα μαύρα παγωτά για έναν πολύ σοβαρό λόγο

Η Νέα Υόρκη απαγορεύει τα μαύρα παγωτά για έναν πολύ σοβαρό λόγο

Τι προκαλεί ο ενεργός ξυλάνθρακας που εμπεριέχει 

Αγώνας δρόμου για να μείνει στην ζωή διάσημος μάγος

Αγώνας δρόμου για να μείνει στην ζωή διάσημος μάγος

Τον δάγκωσε κόμπρα 

Το ερωtικό παιχνίδι στο γκαράζ είχε τραγική κατάληξη

Το ερωtικό παιχνίδι στο γκαράζ είχε τραγική κατάληξη

Το παράνομο ζευγάρι, ο σύζυγος που επέστρεψε σπίτι και το θέαμα που τον συγκλόνισε 

Ο εύκολος μαθηματικός γρίφος που πονοκεφάλιασε το ίντερνετ

Ο εύκολος μαθηματικός γρίφος που πονοκεφάλιασε το ίντερνετ

Οι χρήστες δεν μπορούσαν να συμφωνήσουν στη σωστή απάντηση 

Η Αστυνομία προειδοποιεί: Τι δεν πρέπει να κάνετε ποτέ πριν πάτε διακοπές

Η Αστυνομία προειδοποιεί: Τι δεν πρέπει να κάνετε ποτέ πριν πάτε διακοπές

Τι να προσέχουμε στις ηλεκτρονικές συναλλαγές μας 

Christiano Ronaldo: Ήρθα στη Γιουβέντους για το Champions League

Christiano Ronaldo: Ήρθα στη Γιουβέντους για το Champions League

Δήλωσε ότι θέλει να κατακτήσει όλα τα τρόπαια  

Χανία: Αυτοκίνητο έκανε «ντου» σε βενζινάδικο

Χανία: Αυτοκίνητο έκανε «ντου» σε βενζινάδικο

Ευτυχώς δεν τραυματίστηκε κανείς 

Τραμπ - Πούτιν: Δηλώσεις περί «κοινών συμφερόντων»  αλλά και αμοιβαία εμπιστοσύνη

Τραμπ - Πούτιν: Δηλώσεις περί «κοινών συμφερόντων» αλλά και αμοιβαία εμπιστοσύνη

Σφοδρές αντιδράσεις από τις δηλώσεις Τράμπ μετά το τέλος της κατ' ιδίαν συνάντησης με τον Πούτιν στο Ελσίνκι 

Ανδρας διαδηλώνει κατά των πυρηνικών μπροστά σε Τραμπ και Πούτιν και τον... παίρνουν σηκωτό!

Ανδρας διαδηλώνει κατά των πυρηνικών μπροστά σε Τραμπ και Πούτιν και τον... παίρνουν σηκωτό!

Το περιστατικό συνέβη λίγο πριν αρχίσει η κοινή συνέντευξη Τύπου 

Ένα εκατομμύριο κόσμου στους δρόμους του Παρισιού για τους Παγκόσμιους Πρωταθλητές Γάλλους

Ένα εκατομμύριο κόσμου στους δρόμους του Παρισιού για τους Παγκόσμιους Πρωταθλητές Γάλλους

Το τρόπαιο βρίσκεται καθ' οδόν για τα Ηλύσια Πεδία και εκατοντάδες χιλιάδες κόσμου 

Τέλος ο δακτύλιος στην Αθήνα την Παρασκευή

Τέλος ο δακτύλιος στην Αθήνα την Παρασκευή

Την Παρασκευή ο δακτύλιος «αποχαιρετά» το κέντρο της Αθήνας καθώς είναι η τελευταία ημέρα ισχύος του μέτρου 

Αγρια δολοφονία στην Αρτα: Τον έσφαξαν ενώ κοιμόταν και του έκοψαν τα αυτιά

Αγρια δολοφονία στην Αρτα: Τον έσφαξαν ενώ κοιμόταν και του έκοψαν τα αυτιά

Πρωτοφανές έγκλημα στον Άγιο Σπυρίδωνα Άρτας  

Σε εξέλιξη η συνάντηση Πούτιν - Τραμπ

Σε εξέλιξη η συνάντηση Πούτιν - Τραμπ

Μόλις... τρία δευτερόλεπτα κράτησε η αμήχανη χειραψία τους 

Η «Λευκή Χήρα» που εκπαιδεύει γυναίκες καμικάζι απειλεί και την Ελλάδα

Η «Λευκή Χήρα» που εκπαιδεύει γυναίκες καμικάζι απειλεί και την Ελλάδα

Η Σαμάνθα απειλεί δημοφιλείς τουριστικούς προορισμούς 

Έστησε μια ώρα τον Τραμπ ο Πούτιν

Έστησε μια ώρα τον Τραμπ ο Πούτιν

Προφανώς δεν βιαζόταν και τόσο για την «ιστορική συνάντηση»  

Αυτό είναι το ταχύπλοο της τραγωδίας στους Παξούς

Αυτό είναι το ταχύπλοο της τραγωδίας στους Παξούς

Συγκλονισμένη παραμένει η τοπική κοινωνία 

Αρτα: Νεκρός 17χρονος σε τροχαίο

Αρτα: Νεκρός 17χρονος σε τροχαίο

Σοβαρά τραυματισμένος ο 24χρονος οδηγός 

Χωρικοί έσφαξαν 292 κροκόδειλους για να πάρουν εκδίκηση

Χωρικοί έσφαξαν 292 κροκόδειλους για να πάρουν εκδίκηση

Ήταν οπλισμένοι με μαχαίρια, σφυριά και ρόπαλα 

Συνελήφθη ο νέος ταμίας της μαφίας στην Σικελία

Συνελήφθη ο νέος ταμίας της μαφίας στην Σικελία

Ένας από τους πρωταγωνιστές της αναδιοργάνωσης της μαφίας 

Περιπέτεια με την υγεία του είχε ο Μανώλης Μητσιάς

Περιπέτεια με την υγεία του είχε ο Μανώλης Μητσιάς

Ο τραγουδιστής μπήκε στο χειρουργείο και υποβλήθηκε σε by – pass  

«Mπαράζ» διαρρήξεων στην Μύκονο

«Mπαράζ» διαρρήξεων στην Μύκονο

Έκλεψαν μέχρι και Gucci παντόφλες 

Σε έξι μηνύματα το «γιατί» της αυτοκτονίας του 15χρονου

Σε έξι μηνύματα το «γιατί» της αυτοκτονίας του 15χρονου

Απαντήσεις μέσα από το ημερολόγιο του μαθητή αναζητούν οι αστυνομικοί 

Μεσσηνία: Έτσι σκότωσαν τον επιχειρηματία Παναγιώτη Γυφτέα

Μεσσηνία: Έτσι σκότωσαν τον επιχειρηματία Παναγιώτη Γυφτέα

Ανατριχιαστικά στοιχεία πίσω από το έγκλημα που πάγωσε τη Μεσσηνία 

Μακάβριο εύρημα σε παραλία της Μήλου

Μακάβριο εύρημα σε παραλία της Μήλου

Μπροστά σε ένα μακάβριο θέαμα βρέθηκε αλλοδαπός λουόμενος  

Πως να ξεκλειδώσετε τις 120 δόσεις για τους ελεύθερους επαγγελματίες

Πως να ξεκλειδώσετε τις 120 δόσεις για τους ελεύθερους επαγγελματίες

Οδηγός επιβίωσης, η διαδικασία της έναρξης βήμα – βήμα και τα δικαιολογητικά 



© Copyright 2018 - All right reserved. Licensed by AEPI
Made in Nextweb with E-Radio Services