Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού - Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων

Την απόσυρση παρτίδων φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Τα φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο ΕΜΑ χαρακτηρίζει το NDMA πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. "Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας" αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Ποια φάρμακα κυκλοφορούν στην Ελλάδα

Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.

Η δραστική ουσία βαλσαρτάνη, αρχικά αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική επιχείρηση Novartis, με την εμπορική ονομασία Diovan. Όμως, μετά τη λήψη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιείται σε πολλά γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή αγορά.

Στην Ελλάδα, ειδικότερα, κυκλοφορούν 5 φάρμακα της Zhejiang Huahai Pharmaceuticals από τις Iasis Pharma, Medochemie Hellas, Lyofin LTD Greece, Φαρμαζάκ, Bennett Φαρμακευτική, Gap A.E. και Novartis/Sandoz.

«Οι εταιρείες ΚΑΚ, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» τονίζει ο ΕΟΦ.

Τι συστήνουν οι ειδικοί του ΕΜΑ στους ασθενείς

Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA στα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα λαμβάνουνκαι τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.

Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνΗ.

Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:

Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.

Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.

Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.

Πηγή:
ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ
Tο akous.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο. Θεωρούμε ότι ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Τα συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια θα διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση.
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΘΕΜΑΤΑ
Μήνυση Καμμένου κατά της εφημερίδας «Φιλελεύθερος»

Μήνυση Καμμένου κατά της εφημερίδας «Φιλελεύθερος»

Αστυνομικοί επισκέφθηκαν τα γραφεία της εφημερίδας 

«Πάγωσε» η μετακίνηση του αστυνομικού της πρεσβείας του Ιράν

«Πάγωσε» η μετακίνηση του αστυνομικού της πρεσβείας του Ιράν

Μετά την αποκάλυψη για το θάνατο της συζύγου του λίγες μέρες μετά το συμβάν 

Το ταχύτερο ακτοπλοϊκό του κόσμου θα «τρέχει» στο Αιγαίο και είναι ήδη στον Πειραιά

Το ταχύτερο ακτοπλοϊκό του κόσμου θα «τρέχει» στο Αιγαίο και είναι ήδη στον Πειραιά

Κατέχει μια θέση στο βιβλίο των ρεκόρ Guinesss έχοντας πιάσει ταχύτητα 47,7 κόμβων 

Πέθανε η σύζυγος του φρουρού της πρεσβείας του Ιράν που επιτέθηκε ο «Ρουβίκωνας»

Πέθανε η σύζυγος του φρουρού της πρεσβείας του Ιράν που επιτέθηκε ο «Ρουβίκωνας»

Την ημέρα της επίθεσης νοσηλευόταν στο νοσοκομείο σε κωματώδη κατάσταση - Ήταν μόλις 37 ετών 

Δημοσκόπηση: Προβάδισμα 11,7% στη ΝΔ έναντι του ΣΥΡΙΖΑ

Δημοσκόπηση: Προβάδισμα 11,7% στη ΝΔ έναντι του ΣΥΡΙΖΑ

7 στους 10 δεν υποστηρίζουν τη συμφωνία των Πρεσπών 

Δυνάμεις του Ψευδοκράτους συνέλαβαν το πλήρωμα Κυπριακού αλιευτικού

Δυνάμεις του Ψευδοκράτους συνέλαβαν το πλήρωμα Κυπριακού αλιευτικού

Ο ιδιοκτήτης του σκάφους επιβεβαίωσε πως το ψαροκάικο βρισκόταν σε διεθνή ύδατα. 

Σαουδική Αραβία: Γυναίκα εκφωνεί για πρώτη φορά δελτίο ειδήσεων στην κρατική τηλεόραση

Σαουδική Αραβία: Γυναίκα εκφωνεί για πρώτη φορά δελτίο ειδήσεων στην κρατική τηλεόραση

H Weam Al Dakheel «έγραψε ιστορία» 

Έπεσαν στον Θερμαϊκό την ώρα που επιβιβάζονταν στο πλοιάριο «Κωνσταντής»

Έπεσαν στον Θερμαϊκό την ώρα που επιβιβάζονταν στο πλοιάριο «Κωνσταντής»

Τελικά τους βοήθησε μέλος του πληρώματος 

Ζώνη περιορισμένης πρόσβασης εισηγούνται για το Ναυάγιο οι επιστήμονες

Ζώνη περιορισμένης πρόσβασης εισηγούνται για το Ναυάγιο οι επιστήμονες

Προτείνουν η αποβίβαση να γίνεται σε ένα μικρό μόνο τμήμα, της ακτής και για περιορισμένο χρονικό διάστημα 

Βίντεο - σοκ από την απόπειρα ληστείας στην Ομόνοια με νεκρό τον δράστη

Βίντεο - σοκ από την απόπειρα ληστείας στην Ομόνοια με νεκρό τον δράστη

Καρέ- καρέ η απόπειρα ληστείας στο κοσμηματοπωλείο  

Πώς να ξεχωρίσετε το καρδιακό από την κρίση πανικού

Πώς να ξεχωρίσετε το καρδιακό από την κρίση πανικού

Τι μπορείτε να κάνετε 

Σάλος με τη δήλωση Τσακαλώτου περί φυσικής λύσης στο συνταξιοδοτικό

Σάλος με τη δήλωση Τσακαλώτου περί φυσικής λύσης στο συνταξιοδοτικό

Κριτική στα social media  

Νεκρός άνδρας που επιχείρησε να ληστέψει κοσμηματοπωλείο στην Αθήνα

Νεκρός άνδρας που επιχείρησε να ληστέψει κοσμηματοπωλείο στην Αθήνα

Έπεσε πάνω στην τζαμαρία του καταστήματος και τραυματίστηκε θανάσιμα  

Αντιδράσεις για την vegan καμπάνια στο Μετρό

Αντιδράσεις για την vegan καμπάνια στο Μετρό

Κατηγορούν την Αττικό Μετρό 

Αστυνομικός της ΔΙΑΣ πυροβόλησε σκύλο που του γάβγισε

Αστυνομικός της ΔΙΑΣ πυροβόλησε σκύλο που του γάβγισε

Συνελήφθη αλλά αφέθηκε ελεύθερος με με εντολή εισαγγελέα  

Για οπλοφορία και οπλοχρησία κατηγορείται ο Λαφαζάνης

Για οπλοφορία και οπλοχρησία κατηγορείται ο Λαφαζάνης

Κλήθηκε σε απολογία 

Με Βασίλη Καρρά απάντησε ο Στ. Θεοδωράκης

Με Βασίλη Καρρά απάντησε ο Στ. Θεοδωράκης

Στα σενάρια υποψηφιότητάς του στην τοπική αυτοδιοίκηση  

3.185 ευρώ πωλείται μία θέση στην ουρά για την αγορά του νέου iPhone στη Ρωσία

3.185 ευρώ πωλείται μία θέση στην ουρά για την αγορά του νέου iPhone στη Ρωσία

Οι θέσεις πωλούνται μέσω ίντερνετ 

Ζάεφ: Μακεδονία είμαστε μόνο εμείς

Ζάεφ: Μακεδονία είμαστε μόνο εμείς

Για ακόμη μία φορά ο Ζόραν Ζάεφ προκαλεί με τα λεγόμενα του περί μοναδικής Μακεδονίας 

Προφυλακιστέος ο 34χρονος στη Λαμία για βιασμούς και αρπαγή γυναικών

Προφυλακιστέος ο 34χρονος στη Λαμία για βιασμούς και αρπαγή γυναικών

Τα επιχειρήματά του δεν έπεισαν τους δικαστικούς λειτουργούς  

Γιατρός κατηγορείται ότι αυτοϊκανοποιούνταν ενώ εξέταζε 25χρονη ασθενή

Γιατρός κατηγορείται ότι αυτοϊκανοποιούνταν ενώ εξέταζε 25χρονη ασθενή

Η υπόθεση παίρνει το δρόμο της δικαιοσύνης 

Την Τρίτη η συνάντηση Τσίπρα - Ερντογάν στη Νέα Υόρκη

Την Τρίτη η συνάντηση Τσίπρα - Ερντογάν στη Νέα Υόρκη

Στα πλαίσια της Γενικής Συνέλευσης του ΟΗΕ 

Στην φόρα τα πρώτα παράπονα για τα νέα iPhone

Στην φόρα τα πρώτα παράπονα για τα νέα iPhone

Τι προβλήματα έχουν οι πανάκριβες συσκευές; 

Εκτελέστηκε η νταντά που έκαψε 4 ανθρώπους

Εκτελέστηκε η νταντά που έκαψε 4 ανθρώπους

Έβαλε εσκεμμένα φωτιά στο σπίτι που εργαζόταν 

Κατακόρυφη πτώση της θερμοκρασίας έως και 12 βαθμούς

Κατακόρυφη πτώση της θερμοκρασίας έως και 12 βαθμούς

Ζεστές ημέρες μέχρι και την Τρίτη 

Αλβανίδα Ιστορικός: «Δεν υπάρχουν Έλληνες. Όλοι είναι Αλβανοί που ντρέπονται να το πουν»!

Αλβανίδα Ιστορικός: «Δεν υπάρχουν Έλληνες. Όλοι είναι Αλβανοί που ντρέπονται να το πουν»!

Το περιστατικό σημειώθηκε στον αέρα πολύ δημοφιλούς αλβανικής τηλεοπτικής εκπομπής 

Συναγερμός στη Νέα Υόρκη: Εργαζόμενη σε παιδικό σταθμό μαχαίρωσε 3 βρέφη

Συναγερμός στη Νέα Υόρκη: Εργαζόμενη σε παιδικό σταθμό μαχαίρωσε 3 βρέφη

Η δράστης μαχαίρωσε επίσης μια άλλη εργαζόμενη, αλλά και τον πατέρα ενός παιδιού 

Το νέο σκίτσο του Αρκά για τον Παρθενώνα που... τσακίζει κόκαλα

Το νέο σκίτσο του Αρκά για τον Παρθενώνα που... τσακίζει κόκαλα

Μετά την καταγγελία του Συλλόγου Ελλήνων Αρχαιολόγων για την ένταξη αρχαιολογικών μνημείων στα 10.119 ακίνητα «στο σφυρί» 

Οδηγός στην Κρήτη πήγαινε ανάποδα στην εθνική οδό για 3,5 χιλιόμετρα

Οδηγός στην Κρήτη πήγαινε ανάποδα στην εθνική οδό για 3,5 χιλιόμετρα

Ο 70χρονος έχασε τον προσανατολισμό του 

Εξέλιξη - βόμβα στην υπόθεση Λαγούδη

Εξέλιξη - βόμβα στην υπόθεση Λαγούδη

Ποινική δίωξη για ανθρωποκτονία από πρόθεση, πρότεινε ο εισαγγελέας 

Κρήτη: Έκλεισαν σκυλίτσα με τα κουτάβια της σε φούρνο και τους έβαλαν φωτιά!

Κρήτη: Έκλεισαν σκυλίτσα με τα κουτάβια της σε φούρνο και τους έβαλαν φωτιά!

Απίστευτη κτηνωδία 

Κως: 15χρονη θύμα βιασμού από Ιρανό μετανάστη

Κως: 15χρονη θύμα βιασμού από Ιρανό μετανάστη

Την εξανάγκασε με τη βία επανειλημμένα σε ασελγείς πράξεις και συνουσία  

Συνέλαβαν 58χρονο για την υπόθεση της 22χρονης στο Ζεφύρι

Συνέλαβαν 58χρονο για την υπόθεση της 22χρονης στο Ζεφύρι

Γενετικό υλικό του άνδρα εντοπίστηκε στην 22χρονη 

Παγίδα ο συμψηφισμός - Πώς να μη πληρώσετε δύο φορές ΕΝΦΙΑ

Παγίδα ο συμψηφισμός - Πώς να μη πληρώσετε δύο φορές ΕΝΦΙΑ

Αλαλούμ με διπλές πληρωμές 

Kρήτη: O υπάλληλος του μήνα... κατάκλεβε το ξενοδοχείο!

Kρήτη: O υπάλληλος του μήνα... κατάκλεβε το ξενοδοχείο!

Σάλος μετά τη δεξίωση προς τιμήν του! 

Τραβεστί είχε «ξεγελάσει» εκατοντάδες άνδρες για να τους καταγράψει κρυφά να κάνουν σeξ μαζί του

Τραβεστί είχε «ξεγελάσει» εκατοντάδες άνδρες για να τους καταγράψει κρυφά να κάνουν σeξ μαζί του

Ανέβαζε τα βίντεο σε site που είχε δημιουργήσει ο ίδιος στο διαδίκτυο 

Θεσσαλονίκη: Ανεμιστήρας έπεσε από την οροφή και τραυμάτισε δύο μαθητές

Θεσσαλονίκη: Ανεμιστήρας έπεσε από την οροφή και τραυμάτισε δύο μαθητές

Σοβαρό περιστατικό εν ώρα μαθήματος 

Αντρας μοντέλο μαχαίρωσε τον συγκάτοικό του επειδή του την έπεσε

Αντρας μοντέλο μαχαίρωσε τον συγκάτοικό του επειδή του την έπεσε

Ο 25χρονος άνδρας αποπειράθηκε να σκοτώσει τον 50χρονο συγκάτοικό του με 16 μαχαιριές 

Κατέθεσε η 22χρονη που βρέθηκε σε κωματώδη κατάσταση στο Ζεφύρι

Κατέθεσε η 22χρονη που βρέθηκε σε κωματώδη κατάσταση στο Ζεφύρι

Τις στιγμές πριν βρεθεί μόνη της σε δρόμο στο Ζεφύρι περιέγραψε στους αστυνομικούς η 22χρονη 

Πυροβόλησε και σκότωσε το γείτονά του μετά από καβγά μπροστά στην κάμερα

Πυροβόλησε και σκότωσε το γείτονά του μετά από καβγά μπροστά στην κάμερα

Σκληρές εικόνες 



© Copyright 2018 - All right reserved. Licensed by AEPI
Made in Nextweb with E-Radio Services